發布時間：2023-03-14 瀏覽次數：886
阿帕他胺（Apalutamide）
博悅生物自主研發申報的原料藥“阿帕他胺”，日前在CDE原輔包登記平臺登記備案，可長期大量供應！
阿帕他胺為一種選擇性、競爭性的新型非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，在AR 過表達的前列腺癌細胞中通過結合AR 抑制雄激素介導的基因轉錄來控制腫瘤細胞的增殖轉錄，用于治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌成年患者及有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年患者。
基本信息
【中文名】 阿帕他胺
【英文名】 Apalutamide
【化學式】 C21H15F4N5O2S
【CAS號】 956104-40-8
【分子量】 477.44
【化學結構式】
【劑型】 片劑
【規格】 60mg
市場情況及前景
該藥由美國加利福尼亞大學首先研制，后獨家受理給Aragon Pharmaceuticals Inc公司（被強生收購），2018年2月14日，首次獲得FDA批準用于非轉移性抵抗性前列腺癌，2019年9月17日，FDA批準阿帕他胺用于治療轉移性去勢敏感性前列腺癌。2019年陸續在歐盟、日本、中國上市。
據藥融云數據顯示，阿帕他胺片2022年全球銷售額超過18.8億美元。
阿帕他胺年度銷售情況
截圖來源：藥融云數據庫
博悅優勢
1、 完善的質量標準和雜質控制策略，可提供工作對照品及雜質標準品。
2、 初步完成制劑處方工藝開發，可提供配套制劑技術開發服務。
3、 工廠通過歐盟EDQM、中國GMP、美國FDA現場檢查，獲得中國GMP、EU-GMP和US-FDA EIR證書。
4、 價格有競爭力，原料藥有效期長、產能大。
聯系方式
萬女士 18912855081（微信同號）
